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為保障公眾身體健康和生命安全，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)督管理，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的責(zé)任意識(shí)與誠(chéng)信意識(shí)，原上海市食藥監(jiān)局在借鑒美國(guó)食品藥品監(jiān)管“Debarment”制度的基礎(chǔ)上，于2009年在全國(guó)范圍內(nèi)率先制定實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管“黑名單”制度，并于2013年、2016年兩次修訂。
該制度明確將從事生產(chǎn)銷售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重被禁業(yè)限制、因藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法犯罪行為受到刑事處罰、申請(qǐng)行政許可過(guò)程中提供虛假材料、生產(chǎn)銷售假劣藥被吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等10類嚴(yán)重違法情形的藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員納入“黑名單”管理，將企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人員信息、采取的限制措施和重點(diǎn)監(jiān)控措施通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站公布，并報(bào)送至上海市公共信用信息平臺(tái)，通過(guò)平臺(tái)向有關(guān)部門傳送相關(guān)信息，由政府相關(guān)部門依法對(duì)嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取聯(lián)合懲戒措施。通過(guò)此項(xiàng)制度的實(shí)施，上海市不斷完善藥品行業(yè)禁入和退出機(jī)制，震懾違法犯罪行為，加強(qiáng)信用聯(lián)合懲戒力度，構(gòu)筑藥品安全社會(huì)共治氛圍。
近年來(lái)，上海市在藥品安全領(lǐng)域積極推進(jìn)《關(guān)于對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法》的實(shí)施，迄今上海市已累計(jì)公布藥品“黑名單”企業(yè)80家、責(zé)任人員138名。對(duì)嚴(yán)重失信主體，明確重點(diǎn)監(jiān)管、限制政策扶持、限制參加政府采購(gòu)、表彰獎(jiǎng)勵(lì)活動(dòng)等聯(lián)合懲戒措施，形成“一處失信、處處受限”的格局。此外，在發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)管名單公告內(nèi)容中，加入消費(fèi)提示內(nèi)容，提醒消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)應(yīng)注意的藥品安全和維權(quán)事項(xiàng)。